近日，保健品行業最近接連迎來兩大利好，一個是保健品審批將改為備案制，另外一個是商務部開放直銷牌照可在線申請，審批僅需90天。藥企，你心動了嗎?

保健食品要改成備案制

5月6日，李克強總理主持召開國務院常務會議，會議要求進一步簡政放權、取消非行政許可審批類別、把改革推向縱深，正式明確終結了“非行政許可審批事項”。會議另外決定：“按照依法行政要求，對保健食品注冊審批等20項按程序轉為行政許可”（原保健食品注冊審批為“非行政許可審批事項”）。

國務院要求對非行政許可審批事項的取消，可以采取直接廢止、依法轉為其他行政行為或政府職責、改為告知性備案等方式，但嚴禁以備案、登記、注冊、年檢、監制、認定、認證、審定、指定、配號、換證等形式變相設定行政許可，嚴禁以加強事中事后監管為名，變相恢復、上收已取消和下放的行政審批項目。

有分析認為，原保健食品注冊審批為“非行政許可審批事項”，而新食安法已將保健食品的準入管理方式規定為“審備結合”。據此分析可知，未來保健食品的注冊審批已明確為行政許可，而備案管理的那一部分政府職責或改為“告知性備案方式”，具體情況待CFDA出臺具體管理辦法之后尚可明確。

目前，保健食品的注冊為審批制，保健食品應當依法通過審批并取得產品注冊證，拿到“藍帽子”標志后，才能上市銷售。注冊需要提交的申報資料復雜，一些產品重復審批，注冊檢驗流程時限長。

媒體報道稱，有業內人士測算，企業申報一個保健食品批文的平均成本一度達到30萬元左右。企業經濟投入太大，而且排隊時間長、效率低，也給企業帶來沉重負擔。

這些廣受企業詬病的行政審批制度缺陷，成為行業發展的障礙，也滋生了相關的腐敗造假的“一條龍”服務。

可以想見的是，如果備案制放開，保健食品注冊將極為簡單，由于文號管制帶來的壟斷局面將打破，藥企進入的成本將大大降低。

直銷牌照可在線申請

作為保健品行業的翹楚，安利以保健品+直銷的模式在中國獲得巨大成功。保健品審批放開，一大管制已經放開，直銷拍照是另外一大管制，從商務部發布的信息來看，直銷拍照的管制也已經放開。

據直銷寶典報道，商務部直銷管理信息系統悄然改版，這次改版增加內外資在線申請直銷許可的模塊，別小看這個細微改動，從內容上看，整個申請流程比以往精簡很多，且審批時間與所需材料一目了然。

直銷寶典認為：直銷行業全面開放已經開始，春天真的來了，中國直銷創業者最好的發展時機就是現在，幸福就是來得這么突然。